{"id":80058,"date":"2026-05-26T20:58:40","date_gmt":"2026-05-26T23:58:40","guid":{"rendered":"https:\/\/economiasa.com.br\/blog\/?p=80058"},"modified":"2026-05-26T20:58:41","modified_gmt":"2026-05-26T23:58:41","slug":"ems-recebe-aval-da-anvisa-e-consolida-potencia-na-saude-com-ozivy-sua-caneta-azul-a-base-de-semaglutida","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/economiasa.com.br\/blog\/ems-recebe-aval-da-anvisa-e-consolida-potencia-na-saude-com-ozivy-sua-caneta-azul-a-base-de-semaglutida\/","title":{"rendered":"EMS recebe aval da Anvisa e consolida pot\u00eancia na sa\u00fade com OZIVY\u00ae, sua caneta azul \u00e0 base de semaglutida"},"content":{"rendered":"\n

OZIVY\u00ae amplia atua\u00e7\u00e3o da companhia no mercado de GLP-1 e marca seu protagonismo com uma plataforma pr\u00f3pria de pept\u00eddeos<\/em><\/p>\n\n\n\n

A EMS, maior ind\u00fastria farmac\u00eautica no Brasil, anuncia a aprova\u00e7\u00e3o da Anvisa para OZIVY, sua nova caneta de GLP-1 \u00e0 base de semaglutida. O registro representa um novo marco na trajet\u00f3ria de inova\u00e7\u00e3o da companhia e amplia uma estrat\u00e9gia iniciada com OLIRE e LIRUX, consolidando a EMS entre as empresas que lideram a transforma\u00e7\u00e3o do mercado de terapias metab\u00f3licas no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

A chegada de OZIVY refor\u00e7a um movimento constru\u00eddo ao longo dos \u00faltimos anos, baseado em investimentos cont\u00ednuos em ci\u00eancia, tecnologia, inova\u00e7\u00e3o e produ\u00e7\u00e3o nacional de alta complexidade. Mais do que lan\u00e7ar um novo medicamento, a EMS consolida uma plataforma propriet\u00e1ria voltada ao desenvolvimento de terapias inovadoras e reafirma sua ambi\u00e7\u00e3o de posicionar o Brasil em um novo patamar dentro da ind\u00fastria farmac\u00eautica global.<\/p>\n\n\n\n

Todas as canetas da plataforma de GLP-1 da companhia \u2014 OLIRE, LIRUX e agora OZIVY \u2014 utilizam uma nova rota regulat\u00f3ria, in\u00e9dita no Brasil e inaugurada com OLIRE e LIRUX, com produ\u00e7\u00e3o via s\u00edntese qu\u00edmica, um processo altamente tecnol\u00f3gico e que reproduz a cadeia de pept\u00eddeos com alto grau de pureza. Os medicamentos s\u00e3o classificados pela Anvisa como medicamentos novos, refor\u00e7ando o car\u00e1ter inovador da plataforma desenvolvida pela EMS.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA EMS se preparou antecipadamente para este momento. Investimos de forma consistente em pesquisa, desenvolvimento, tecnologia, verticaliza\u00e7\u00e3o e capacidade industrial para construir uma plataforma robusta, capaz de colocar o Brasil em posi\u00e7\u00e3o de protagonismo em um dos segmentos mais sofisticados da ind\u00fastria farmac\u00eautica mundial. Nossa caneta azul OZIVY simboliza essa transforma\u00e7\u00e3o\u201d, afirma Marcus Sanchez, vice-presidente da EMS.<\/p>\n\n\n\n

O medicamento ser\u00e1 produzido na f\u00e1brica de pept\u00eddeos da EMS, instalada dentro do complexo industrial da companhia em Hortol\u00e2ndia (SP). A estrutura integra uma das mais avan\u00e7adas plataformas nacionais para produ\u00e7\u00e3o de pept\u00eddeos e canetas injet\u00e1veis, com alto grau de automa\u00e7\u00e3o e capacidade instalada para produzir at\u00e9 40 milh\u00f5es de canetas por ano.<\/p>\n\n\n\n

A implanta\u00e7\u00e3o da plataforma de pept\u00eddeos recebeu investimentos superiores a R$ 1,2 bilh\u00e3o e marca um dos maiores movimentos de transforma\u00e7\u00e3o industrial j\u00e1 realizados pela companhia. A estrat\u00e9gia combina inova\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica, fortalecimento da cadeia produtiva nacional e expans\u00e3o da capacidade cient\u00edfica da EMS, criando as bases para futuras gera\u00e7\u00f5es de terapias inovadoras desenvolvidas no Brasil.<\/p>\n\n\n\n

Pensando na experi\u00eancia e na jornada terap\u00eautica dos pacientes, OZIVY chega ao mercado com uma apresenta\u00e7\u00e3o exclusiva composta por duas canetas por embalagem, desenvolvida para favorecer conveni\u00eancia, ades\u00e3o e continuidade terap\u00eautica. A companhia tamb\u00e9m desenvolveu uma estrat\u00e9gia especial voltada aos primeiros meses da jornada do paciente, fase considerada estrat\u00e9gica para adapta\u00e7\u00e3o da dose, acompanhamento cl\u00ednico e evolu\u00e7\u00e3o terap\u00eautica.<\/p>\n\n\n\n

\u201cDesenvolvemos OZIVY com um olhar amplo sobre toda a jornada terap\u00eautica. Nosso objetivo foi unir inova\u00e7\u00e3o, praticidade e suporte ao paciente desde o in\u00edcio do tratamento, favorecendo uma experi\u00eancia mais integrada e contribuindo para a continuidade e sucesso terap\u00eautico\u201d, afirma Dr. Iran Gon\u00e7alves Jr., diretor m\u00e9dico da EMS.<\/p>\n\n\n\n

A semaglutida consolidou-se globalmente como uma das mol\u00e9culas mais relevantes dentro das terapias baseadas em GLP-1, especialmente pela conveni\u00eancia da administra\u00e7\u00e3o semanal e pela evolu\u00e7\u00e3o proporcionada ao manejo metab\u00f3lico. OZIVY \u00e9 indicado para o tratamento do diabetes tipo 2 e chega ao mercado dentro de uma estrat\u00e9gia mais ampla da EMS voltada \u00e0 amplia\u00e7\u00e3o do acesso a terapias inovadoras e ao fortalecimento da medicina de alta complexidade no pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

Para a companhia, o fortalecimento da produ\u00e7\u00e3o nacional possui potencial para transformar a din\u00e2mica do mercado brasileiro de GLP-1, ampliando o acesso e permitindo que um n\u00famero maior de pacientes possa iniciar terapias inovadoras com qualidade, seguran\u00e7a e acompanhamento adequado.<\/p>\n\n\n\n

\u201cA entrada da ind\u00fastria nacional neste segmento representa uma mudan\u00e7a importante para o pa\u00eds. Existe uma demanda significativa ainda n\u00e3o atendida e acreditamos que a amplia\u00e7\u00e3o da capacidade produtiva local permitir\u00e1 expandir o acesso de forma sustent\u00e1vel, competitiva e alinhada aos mais elevados padr\u00f5es cient\u00edficos e regulat\u00f3rios\u201d, complementa Marcus Sanchez.<\/p>\n\n\n\n

A aprova\u00e7\u00e3o de OZIVY tamb\u00e9m marca uma nova etapa da EMS em sua trajet\u00f3ria de internacionaliza\u00e7\u00e3o e evolu\u00e7\u00e3o tecnol\u00f3gica. A constru\u00e7\u00e3o de uma plataforma nacional de pept\u00eddeos aproxima a companhia dos principais centros globais de inova\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica e refor\u00e7a a capacidade da ind\u00fastria brasileira de competir em mercados de alta complexidade e relev\u00e2ncia estrat\u00e9gica.<\/p>\n\n\n\n

\u201cEstamos demonstrando ao mundo a pot\u00eancia da inova\u00e7\u00e3o farmac\u00eautica desenvolvida no Brasil\u201d, finaliza Marcus Sanchez.<\/p>\n\n\n\n

Quest\u00f5es e pr\u00f3ximos passos<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Em um momento como este, algumas d\u00favidas s\u00e3o comuns ao mercado e aos consumidores no pa\u00eds. Por isso, a EMS esclarece alguns dos principais pontos observados ao longo dos \u00faltimos meses:<\/p>\n\n\n\n

1- A EMS j\u00e1 tem data para lan\u00e7ar a caneta de semaglutida no Brasil?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

O Ozivy j\u00e1 recebeu o registro da Anvisa. Neste momento, a companhia avan\u00e7a para as etapas operacionais subsequentes necess\u00e1rias para o in\u00edcio da comercializa\u00e7\u00e3o. Como ocorre com medicamentos dessa complexidade, ainda existem processos complementares que antecedem a chegada ao mercado. A expectativa \u00e9 avan\u00e7ar para as pr\u00f3ximas fases nos pr\u00f3ximos dias, e em algumas poucas semanas, o produto poder\u00e1 ser encontrado nas farm\u00e1cias de todo o pa\u00eds.<\/p>\n\n\n\n

2- O produto j\u00e1 est\u00e1 sendo produzido pela EMS?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A EMS possui estrutura industrial instalada e preparada para esta etapa. Com o avan\u00e7o do processo regulat\u00f3rio, a companhia dar\u00e1 in\u00edcio \u00e0s atividades produtivas relacionadas ao Ozivy imediatamente, dentro do cronograma previsto para o lan\u00e7amento.<\/p>\n\n\n\n

3- J\u00e1 \u00e9 poss\u00edvel saber qual ser\u00e1 o pre\u00e7o do medicamento?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Podemos afirmar que Ozivy ter\u00e1 um pre\u00e7o que permitir\u00e1 acesso ampliado e que favorecer\u00e1 a ades\u00e3o terap\u00eautica, com manejo individualizado do tratamento. Pretendemos entrar muito competitivos neste mercado.<\/p>\n\n\n\n

4- A caneta de semaglutida da EMS ser\u00e1 gen\u00e9rica, biossimilar ou similar ao Ozempic?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

As canetas da EMS, incluindo OLIRE\u00ae, LIRUX\u00ae e OZIVY\u00ae, utilizam tecnologia de s\u00edntese qu\u00edmica, s\u00e3o produzidas com mat\u00e9ria-prima sint\u00e9tica e classificadas pela Anvisa como medicamentos novos. Por isso, n\u00e3o se enquadram como gen\u00e9ricos, similares ou biossimilares.<\/p>\n\n\n\n

5- O medicamento ter\u00e1 a mesma efic\u00e1cia e seguran\u00e7a do produto de refer\u00eancia?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

Para ser aprovado no Brasil, o medicamento precisa demonstrar, junto \u00e0 Anvisa, evid\u00eancias robustas de qualidade, seguran\u00e7a e efic\u00e1cia. Esse processo inclui estudos extensos e inspe\u00e7\u00f5es rigorosas, seguindo padr\u00f5es regulat\u00f3rios elevados.<\/p>\n\n\n\n

6- Qual ser\u00e1 o diferencial da EMS nesse mercado?<\/strong><\/p>\n\n\n\n

A EMS conta com capacidade tecnol\u00f3gica instalada no Brasil e experi\u00eancia na produ\u00e7\u00e3o de an\u00e1logos de GLP-1, como as canetas de liraglutida, comercializadas no Brasil desde agosto de 2025. A companhia j\u00e1 investiu mais de R$ 1,2 bilh\u00e3o na plataforma propriet\u00e1ria de pept\u00eddeos, que tem se mostrado robusta e com novas oportunidades e op\u00e7\u00f5es de medicamentos por surgir, o que garante \u00e0 empresa um diferencial competitivo, com impacto na qualidade de vida de milh\u00f5es de pessoas. A estrat\u00e9gia da companhia est\u00e1 baseada na amplia\u00e7\u00e3o do acesso, com rigor cient\u00edfico, qualidade e respeito integral \u00e0s exig\u00eancias regulat\u00f3rias.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"

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