{"id":86719,"date":"2026-10-05T13:20:41","date_gmt":"2026-10-05T16:20:41","guid":{"rendered":"https:\/\/economiasa.com.br\/blog\/?p=86719"},"modified":"2026-10-05T13:20:41","modified_gmt":"2026-10-05T16:20:41","slug":"receita-digital-de-medicamentos-controlados-nova-regra-aumenta-rastreabilidade-e-exige-atencao-de-medicos-e-pacientes","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/economiasa.com.br\/blog\/receita-digital-de-medicamentos-controlados-nova-regra-aumenta-rastreabilidade-e-exige-atencao-de-medicos-e-pacientes\/","title":{"rendered":"Receita digital de medicamentos controlados: nova regra aumenta rastreabilidade e exige aten\u00e7\u00e3o de m\u00e9dicos e pacientes"},"content":{"rendered":"\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>Especialista em Direito M\u00e9dico e da Sa\u00fade explica o que muda com o novo sistema da Anvisa e quais cuidados devem ser adotados na prescri\u00e7\u00e3o e dispensa\u00e7\u00e3o<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A receita m\u00e9dica est\u00e1 entrando em uma nova era \u2014 e a mudan\u00e7a vai muito al\u00e9m de trocar o papel pela tela. Desde esta quarta-feira (30), a Ag\u00eancia Nacional de Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria (Anvisa) ampliou a utiliza\u00e7\u00e3o do Sistema Nacional de Controle de Receitu\u00e1rios (SNCR), permitindo que diferentes tipos de receitas de medicamentos controlados sejam emitidos e acompanhados de forma eletr\u00f4nica.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">A novidade atinge diretamente m\u00e9dicos, cl\u00ednicas, farm\u00e1cias e pacientes e aumenta a rastreabilidade de todo o caminho percorrido pela prescri\u00e7\u00e3o. Entre os documentos que poder\u00e3o ser emitidos eletronicamente est\u00e3o as Notifica\u00e7\u00f5es de Receita A, B e B2, al\u00e9m de receitas relacionadas a retinoides, talidomida, antimicrobianos, medicamentos sujeitos a controle especial e agonistas de GLP-1, grupo que inclui as chamadas \u201ccanetas emagrecedoras\u201d.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Para a advogada Anna J\u00falia Goulart, especialista em Direito M\u00e9dico e da Sa\u00fade<\/strong>, <em>\u201ca principal mudan\u00e7a est\u00e1 na forma, e n\u00e3o no conte\u00fado da prescri\u00e7\u00e3o. As regras sobre quais subst\u00e2ncias exigem notifica\u00e7\u00e3o, as listas da Portaria SVS\/MS n\u00ba 344\/1998 e os limites de quantidade permanecem as mesmas. O que se altera \u00e9 o suporte do documento: a notifica\u00e7\u00e3o passa a poder ser emitida em meio eletr\u00f4nico, com numera\u00e7\u00e3o individual concedida pelo SNCR e assinatura qualificada no padr\u00e3o ICP-Brasil, que lhe confere a mesma validade jur\u00eddica da receita em papel, nos termos da Lei n\u00ba 14.063\/2020. Para o m\u00e9dico, isso traz praticidade, sobretudo na telemedicina, mas tamb\u00e9m maior rastreabilidade. Cada receita fica vinculada ao profissional, ao paciente e \u00e0 dispensa\u00e7\u00e3o, o que facilita a fiscaliza\u00e7\u00e3o pela Vigil\u00e2ncia Sanit\u00e1ria e pelos Conselhos e torna mais f\u00e1cil reconstituir, em eventual processo, quem prescreveu, quando e o qu\u00ea. \u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Um dos principais pontos da mudan\u00e7a \u00e9 justamente a possibilidade de acompanhar eletronicamente a utiliza\u00e7\u00e3o da receita. Farm\u00e1cias e drogarias poder\u00e3o consultar informa\u00e7\u00f5es, verificar a autenticidade e registrar a dispensa\u00e7\u00e3o, criando uma esp\u00e9cie de hist\u00f3rico digital da prescri\u00e7\u00e3o.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Na avalia\u00e7\u00e3o da especialista,<\/strong> <em>\u201co certificado digital \u00e9 pessoal e intransfer\u00edvel. Entregar o token ou a senha \u00e0 secret\u00e1ria ou a outro profissional equivale, na pr\u00e1tica, a assinar receitu\u00e1rio em branco, conduta vedada pelo C\u00f3digo de \u00c9tica M\u00e9dica, e o m\u00e9dico responde pelo que for emitido em seu nome. Tamb\u00e9m \u00e9 importante utilizar apenas plataformas integradas ao SNCR, conferir se o documento gerado segue o modelo oficial e registrar a prescri\u00e7\u00e3o no prontu\u00e1rio. Quanto aos dados, informa\u00e7\u00f5es de sa\u00fade s\u00e3o dados pessoais sens\u00edveis pela LGPD. O m\u00e9dico ou a cl\u00ednica atua como controlador e deve escolher fornecedores que ofere\u00e7am seguran\u00e7a adequada, preferencialmente com contrato que discipline o tratamento dos dados, al\u00e9m de enviar a receita ao paciente por canal seguro e somente a ele ou a quem ele autorizar. \u201d<\/em><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>E se o sistema estiver errado ou indispon\u00edvel?<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\">Outro ponto que merece aten\u00e7\u00e3o \u00e9 a adapta\u00e7\u00e3o de cl\u00ednicas, consult\u00f3rios e sistemas de prescri\u00e7\u00e3o. Os m\u00e9dicos n\u00e3o precisam acessar diretamente o SNCR para emitir as receitas: a opera\u00e7\u00e3o ocorre por meio do sistema utilizado pelo profissional, desde que esteja integrado \u00e0 plataforma da Anvisa. Isso significa que cl\u00ednicas e profissionais precisar\u00e3o verificar se suas ferramentas est\u00e3o preparadas para as novas exig\u00eancias e se os procedimentos internos est\u00e3o adequados.<\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><em>\u201cA an\u00e1lise depende de onde ocorreu a falha. O m\u00e9dico responde, em regra, mediante demonstra\u00e7\u00e3o de culpa, tanto na esfera civil quanto na \u00e9tica, por prescri\u00e7\u00e3o sem indica\u00e7\u00e3o cl\u00ednica, em dose excessiva ou sem avalia\u00e7\u00e3o do paciente, podendo ainda incidir o art. 38 da Lei de Drogas, que tipifica a prescri\u00e7\u00e3o culposa de subst\u00e2ncia controlada sem necessidade ou em dose excessiva. Se a fraude decorrer de uso indevido do seu certificado por descuido na guarda, tamb\u00e9m pode ser responsabilizado. A plataforma, como fornecedora do servi\u00e7o, responde de forma objetiva por falhas de seguran\u00e7a, inclusive vazamento de dados, com base no C\u00f3digo de Defesa do Consumidor e na LGPD. A farm\u00e1cia e o farmac\u00eautico t\u00eam o dever de validar a receita e registrar a dispensa\u00e7\u00e3o no sistema; se dispensarem sem essa confer\u00eancia, respondem na esfera sanit\u00e1ria e civil, e a falsifica\u00e7\u00e3o da receita por terceiros configura crime pr\u00f3prio de quem a praticou. A rastreabilidade do novo sistema tende a facilitar justamente essa distribui\u00e7\u00e3o de responsabilidades\u201d,<\/em> <strong>ressalta a advogada.<\/strong><\/p>\n\n\n\n<p class=\"wp-block-paragraph\"><strong>Fonte: Anna J\u00falia Goulart \u2013<\/strong> Graduada em Direito pela Universidade do Vale do Itaja\u00ed (UNIVALI), Anna J\u00falia possui p\u00f3s-gradua\u00e7\u00e3o em Direito \u00e0 Sa\u00fade pelo Instituto Israelita Albert Einstein e atualmente \u00e9 mestranda em Direito Constitucional no Instituto Brasileiro de Ensino, Desenvolvimento e Pesquisa (IDP Bras\u00edlia).<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Especialista em Direito M\u00e9dico e da Sa\u00fade explica o que muda com o novo sistema da Anvisa e quais cuidados devem ser&#8230;<\/p>\n","protected":false},"author":42,"featured_media":86720,"comment_status":"closed","ping_status":"open","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"footnotes":"","_ppma_block_editor_authors":"{\"authors\":[13248],\"author_categories\":{\"13248\":\"1\"},\"fallback_author_user\":\"32\",\"ppma_author_box_select\":\"\",\"selected_authors\":[{\"id\":13248,\"display_name\":\"Reda\u00e7\u00e3o\",\"is_guest\":0,\"category_id\":\"1\"}]}"},"categories":[2017],"tags":[],"ppma_author":[13248],"class_list":["post-86719","post","type-post","status-publish","format-standard","has-post-thumbnail","category-informacoes"],"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.2 - 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